Anvisa amplia indicação do Mounjaro para crianças de até 10 anos com diabetes tipo 2

Faixa etária segura do medicamento foi ampliado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Jornal Opção

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a indicação do medicamento Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças.

A nova diretriz foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira, 22, após resolução da própria agência;

A partir de agora, o medicamento passa a contar com indicação para pacientes pediátricos a partir dos 10 anos de idade. Anteriormente, a indicação para a diabetes mellitus tipo 2 contemplava apenas a população adulta.

As demais indicações terapêuticas aprovadas para o produto seguem inalteradas.

A agência esclareceu que novos pedidos de inclusão de faixa etária ou ampliação de indicações são sujeitas à avalições regulatórios da Anvisa, mediante apresentação de dados técnicos-científicos que demonstrem qualidade, segurança e eficácia.